新临床的多发性帕金森氏症 (MM) 的强化后期治疗法，有数诱导治疗法 (IT)、高低剂量美 (MEL200) 和自体胎盘干细胞再生 (ASCT)，随后进行壮大和/或延续治疗法，主要限于高血压65 岁。在新药开端，尚无针对 70 岁所列高血压的基础性 III 期试验数据。
德语帕金森氏症多外围组 (GMMG)-MM5 是一项基础性、多外围 III 期试验，广泛应用基于硅替佐米的 IT、后期 MEL200/ASCT 和来那度甲基壮大以及对 18 至 70 岁高血压的延续治疗法，进行了一项统计分析，重点瞩目无的发展生存环境期 (PFS)、总生存环境期 (OS)、的发展时间段 (TTP)、非罹患比率 (NRM)、反应率和与高血压年长相关的毒性。试验有数 601 名年长在 18 至 70 岁两者之间的高血压，总称三组进行本统计分析：≤60 岁（S1，n = 353）、61-65 岁（S2，n = 107）和 66- 70 年 (S3, n = 141）。治疗法有数含硅替佐米的 IT、MEL200/ASCT、壮大和来那度甲基延续。三个于数的高血压对治疗法的依从性相似。研究出版在季刊LEUKEMIA上。
GMMG-MM5 试验里面的 IT 有数三个周期的硅替佐米/多柔比星/地塞米松（PAd，分别独立 A1 + B1）或硅替佐米/环磷酰甲基/地塞米松（VCD，分别独立 A2 + B2），然后是干细胞调动/搜集。MEL200/ASCT 根据肾功能进行变动。MEL200/ASCT 后，进行两个周期的来那度甲基壮大治疗法（25 毫克，第 1-21 天，重复第 29 天）。
随后，广泛应用两种不同的来那度甲基延续治疗法策略：来那度甲基短时间段 2 年（LEN-2Y，分别独立 A1 + A2）或仅在开始或之前未超出完全缓解 (CR) 的高血压里面短时间段来那度甲基 2 年在延续治疗法期间（LEN-CR，分别独立 B1 + B2）。来那度甲基延续治疗法的应在低剂量为 10 毫克/天。三个月后，如果耐受，来那度甲基的低剂量可增加至 15 毫克/天。
a、b随机组的三个于数的无的发展生存环境期和总生存环境期（PFS、OS）：≤60 岁（S1）、61-65 岁（S2）和 66-70 岁（S3），有数单变量 Cox比较单个于数的建模。c来自随机化的竞争惨剧的发展性疾病（PD，情况 1）与非罹患比率（NRM，情况 2）的产出发生率估计值，分别显示为于数 S1、S2 和 S3 的发病率和生存环境曲率。PFS，无的发展生存环境期；OS，总生存环境期；TTP，进度时间段；NRM，非罹患比率；HR，效用比；95% CI，95% 无风险。
与 S1 远比，S2 和 S3 在所有治疗法阶段的总体毒性增加（任何妨碍惨剧/任何致使妨碍惨剧：S1：81.7/41.8% 与 S2：90.7/56.5% 与 S3：87.2/68.1%，p = 0.05/<0.001)。关于无的发展生存环境期（log-rank p = 0.73）、总生存环境期（log-rank p = 0.54）以及的发展时间段（Gray's p = 0.83）和非罹患比率（Gray's p = 0.25)，三个于数两者之间没有发现差异。
随机组的无的发展生存环境期和总生存环境期的亚组统计分析森林图
综上所述，目前的统计分析表明，如果被普遍认为适合再生，则可以对 70 岁所列的高血压广泛应用有数 IT、MEL200/ASCT、壮大和延续治疗法在内的强化治疗法方法。这应该在药理学这两项和评估强烈治疗法概念的必要性药理学试验的设计里面加以考虑。
原始出处：
Mai EK,Miah K,Bertsch U,et al.Publisher Correction: Bortezomib-based induction, high-dose melphalan and lenalidomide maintenance in myeloma up to 70 years of age.[J].Leukemia,1970,:.
相关新闻
上一页：男性究竟多较粗是正常？
相关问答
