盘点：2016 月末 FDA 批准的 13 款药物

2016 年 6 同年 1 日，FDA 准许 cobasEGFR 突变 V2 测试（罗氏分子的系统，Inc.）使用肝脏标本缺失外显子 19 或外显子 21（L858R）的监测诊断试验，在皮肤上介素受体（EGFR）突变基因的鉴定与确定高血压非小细胞肺肿瘤（NSCLC）符合 Tarceva（Erlotinib）疗程。

2016 年 5 同年 18 日，FDA 加速准许了 Atezolizumab 注射液（Tecentriq，Genentech 一些公司）使用疗程角化中后期或高血压尿路上皮肿瘤症状，含有铂化疗疾病方面过程，或在 12 个同年内的疾病方面新辅助疗程与含有铂化疗。Atezolizumab 是一种就其死亡配体 1（PD-L1）抑制抗体。

2016 年 5 同年 17 日 FDA 加速审批 Nivolumab（Opdivo，由 Bristol–Myers Squibb 产品）使用典型霍奇金乳腺肿瘤症状从未患或自体胎盘干细胞重制（HSCT）和重制 Brentuximabvedotin（Adcetris）后疾病方面的疗程（Adcetris）。

2016 年 5 同年 13 日，FDA 准许的 Lenvatinib 胶囊（Lenvima，Eisai 一些公司），联合行动 Everolimus 使用疗程伴随着抗血管作用于的中后期膀胱细胞肿瘤。Lenvatinib 最早是在 2015 年准许使用角化患或高血压、方面性、放射性锝-难治性其发展型细菌感染疗程。

2016 年 4 同年 25 日 FDA 准许 Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis 一些公司）使用曾做过抗血管新生疗程的中后期膀胱细胞肿瘤症状的疗程。

2016 年 4 同年 11 日，FDA 准许的 Venetoclax（Venclexta 片，由美国 AbbVie 一些公司和 Genentech 一些公司产品）使用疗程慢性上皮细胞白血病（CLL）17p 缺失的症状。由 FDA 准许的试验监测，症状多于做一个疗程期。

2016 年 3 同年 30 日 FDA 准许的药物 Defitelio（Defibrotide Sodium，Jazz Pharmaceuticals，Inc.）使用疗程和儿童症状肝静脉闭塞性疾病，也被被称作肝窦阻塞综合征、胎盘干细胞重制（HSCT）的膀胱（肺）功能障碍。

2016 年 3 同年 11 日，FDA 准许 Crizotinib 胶囊（Xalkori，巴斯夫葛兰素史克一些公司）对高血压非小细胞肺肿瘤（NSCLC）或其 ROS1 阳性症状的疗程。

2016 年 2 同年 26 日，FDA 准许 Everolimus（Afinitor，诺华葛兰素史克）对非一般而言其发展小肠（GI）或不应切除的角化中后期或高血压疾病的肺源性的骨骼肌膀胱脏（NET）成年症状顺利完成疗程。

2016 年 2 同年 26 日，FDA 准许 Obinutuzumab（Gazyva 注射，Genentech 一些公司）联合行动苯达莫司汀，使用疗程用 Obinutuzumab 单药疗程后患滤泡性乳腺肿瘤（FL），或是含有利妥昔单抗的疗程方案难治的症状的复合治疗。Obinutuzumab 曾被准许联合行动使用苯丁酸氮芥使用过去未获疗程的慢性上皮细胞白血病症状的疗程。

2016 年 2 同年 19 日，FDA 准许 Palbociclib（IBRANCE 胶囊，巴斯夫葛兰素史克）结合氟维司群使用疗程娼妓的激素受体（HR）阳性，人皮肤上介素受体 2（HER2）阴性中后期或高血压乳腺肿瘤的膀胱脏疗程疾病方面。

2016 年 1 同年 28 日，FDA 准许 Eribulin（HALAVEN 利尿，卫材有限一些公司）使用先前做含有蒽环类治疗、必须手术切除或高血压脂肪组织肉瘤的症状疗程。

2016 年 1 同年 19 日，FDA 准许 Ofatumumab（Arzerra 利尿，诺华葛兰素史克一些公司）对不完全或多于两线均患的慢性上皮细胞白血病（CLL）疗程反应的症状延长疗程。Ofatumumab 曾被准许使用过去未获疗程或不适合氟吉伦特滨疗程、以及不适应氟吉伦特滨和阿仑单抗（阿妥凤单抗）治疗的 CLL 症状。