近期汉口交通所学校自然科学院附属乐善疗养院北院风湿科叶霜团队牵头的一项多中的心、随机CPA、低剂量相对于较的临床试验科学研究成果发表于柳叶刀子刊（Lancet Rheumatology），虽然该科学研究由于入分组人数不足尚未翻倍主要终点，但科学研究结果看出对于受制于低营养不良社会活动度但有高病情恶化风险的更进一步红斑狼疮（SLE）病患者，联合二甲双砜的用小儿，不具备增加营养不良病情恶化尤其是大病情恶化的潜在。
SLE是一种慢性更进一步炎症性营养不良，反复病情恶化及脏器损伤是两个尚尚未解决的重要解决办法。最近科学研究看出二甲双砜能通过调节降解抗体用做SLE等多种自身抗体营养不良的用小儿。从动物试验中的水平上认为二甲双砜并能直接影响AMPK/mTOR/STAT3，STAT1等频率渠道，对SLE不具备潜在的用小儿作用。乐善北院风湿科团队既往的概念有效性的开放性随机临床科学研究看出二甲双砜可以降低轻中的度狼疮病患者的病情恶化频率，并并能减重和荷尔蒙减量。同时，观察到二甲双砜并能更佳Neutrophil extracellular traps中的的线粒体DNA(mtDNA)，直接影响到PDC-IFNα渠道，从而不具备潜在的用小儿SLE的作用。因此团队进一步开展这项RCT科学研究（NCT02741960）以揭示二甲双砜在SLE中的的和稳定性。
该科学研究在三个中的心开展，根据既往有效性概念科学研究的数据估测样本量为每分组90位，总计180名病患者。但由于自然资源受限再度归入140名低营养不良社会活动度的狼疮病患者（基线SLEDAI≤6，荷尔蒙浓度≤泼尼松 20mg，BILAG A=0或BILAG B≤1个，且入分组前1年内据估计有一次营养不良社会活动），随机分为二甲双砜分组（n=67）和低剂量分组（n=73），抑制剂浓度为每天1500mg，分三次服用，与此同时所有病患者均做SLE的标准化用小儿，总计用小儿12个月初。主要终点是12月初内的营养不良病情恶化率（根据SFI标准化），次要终点是12月初内荷尔蒙、SLEDAI及BMI的变化和稳定性。
在12个月初的随访时间内，二甲双砜分组的病情恶化率为20.9%（14/67），高于低剂量分组34.2%（25/73），但尚未翻倍值得注意性差异（p=0.08）。而二甲双砜分组的大病情恶化率则值得注意高于低剂量（13.4% vs 27.4%，p=0.04, RR 0.59）。Kaplan Meier曲线同样示意二甲双砜分组major flare-free生存率值得注意高于低剂量分组（布A）。次要终点看出两分组病患者的随访过程中的的荷尔蒙水平和SLEDAI评分不发挥作用差异，但二甲双砜并能降低病患者的BMI（布B）。与低剂量相对于，二甲双砜分组的呼吸道反应愈来愈突出，但生存率愈来愈低，总体稳定性极好。
该RCT科学研究示意二甲双砜可能能成为低营养不良社会活动狼疮病患者的“营养不良稳定剂”，预防病情恶化，并月内进一步增加脏器损伤，但仍需要愈来愈大规模、愈来愈多人种的RCT科学研究。
汉口乐善北院风湿科团队经过近10年的潜心科学研究，逐步揭示二甲双砜这一传统降血糖小儿对于SLE降解抗体的潜在调节作用，为熟识SLE中风机制缺少新视角,为解决SLE的反复病情恶化及远期靶器官出血等临床根本原因缺少了可能的新思路。本科学研究获得汉口申康疗养院拓展中的心三年行动原先建设项目默许，获得吕良敬讲师牵头的国家着重研发原先精准自然科学建设项目默许，获得合作方华山疗养院风湿科万伟国讲师、美国佛罗里达所学校Laurence Morel讲师、约翰霍普金斯所学校Allan Gelber讲师的鼎力帮助，在此一并鸣谢。
更进一步红斑狼疮科学研究分组
原始出处：
Fangfang Sun, Hui Jing Wang, Zhe Liu et al. Safety and efficacy of metformin in systemic lupus erythematosus: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Rheumatol 2020.
Jang SG, Lee J, Hong SM, Kwok SK, Cho ML, Park SH. Metformin enhances the immunomodulatory potential of adipose-derived mesenchymal stem cells through STAT1 in an animal model of lupus.Rheumatology (Oxford). 2020 Jan 6. pii: kez631. doi: 10.1093/rheumatology/kez631.
Lee SY, Moon SJ, Kim EK, Seo HB, Yang EJ, Son HJ, Kim JK, Min JK, Park SH, Cho ML.Metformin Suppresses Systemic Autoimmunity in Roquinsan/san Mice through Inhibiting B Cell Differentiation into Plasma Cells via Regulation of AMPK/mTOR/STAT3.J Immunol. 2017 Apr 1;198(7):2661-2670. doi: 10.4049/jimmunol.1403088.
Wang H, Li T, Chen S, Gu Y, Ye S.Neutrophil Extracellular Trap Mitochondrial DNA and Its Autoantibody in Systemic Lupus Erythematosus and a Proof-of-Concept Trial of Metformin.Arthritis Rheumatol. 2015 Dec;67(12):3190-200. doi: 10.1002/art.39296.
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