PD-1单抗Opdivo联合CTLA-4单抗Yervoy用药肝细胞癌,获得FDA的加速批准

2022-01-31 05:25:10 来源:
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沃尔玛美施贵宝(Bristol Myers Squibb)子公司宣布PD-1抗病毒Opdivo(nivolumab)联合CTLA-4抗病毒Yervoy(ipilimumab)疗程上皮细胞癌(HCC),获取了FDA的加快批准后。这类病变先前已使用拜耳子公司的多激酶抑制剂Nexar疗程过。

此次批准后是基于正在进行的I/II期CheckMate-040期次测试的资料,该次测试共包括1097名晚期HCC病变(包括有或没慢性病危险性肝炎)。该资料分析还包括PD-L1表述者和非表述者。

结果显示,在随访28个月底后,使用Opdivo和Yervoy疗程的病变中有33%有作出反应,其中有8%的病变获取了完全更为严重,24%的病变得不到了大多更为严重。作出反应的不间断时间从4.6个月底到30.5个月底不等,其中88%不间断将近六个月底,56%不间断将近一年,31%不间断将近两年。

首席资料分析员Anthony El-Khoueiry反驳" HCC是一种需要不同疗程方法的侵袭甲状腺肿",并必要话说CheckMate-040次测试的这些结果"强调了这种双重免疫疗法运用于这类病变的疗程潜质"。

在2018年,ACS子公司的PD-1抗病毒Keytruda(pembrolizumab)运用于从前接受过Nexar疗程的HCC病变,也获取了FDA的加快批准后。该立即基于KEYNOTE-224资料分析的资料,结果表明Keytruda的客观性作出反应率为17%,在有作出反应的病变中,分别有89%和56%的作出反应不间断时间将近为6个月底和12个月底。

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