与紫杉醇联合化疗相比 培美曲塞方案亦不能加长晚期NSCLC患者生存期

一项大规模随机试验车结果说是明了，与化学疗法协同用药比起 培美曲托提议亦不能顺延晚期NSCLC病人生存期。病患运用于培美曲托+的卡锰+贝伐哌（阿伐麦肯齐）协同用药提议的中位各个方面生存期（OS）为12.8年初，而化学疗法+的卡锰+贝伐哌协同用药提议则为13.4年初。培美曲托疗法确实在一定相对顺延了无进展生存期（PFS）。

对于那些前期用药反应会极佳或传染病仍未能平衡的病人，学术研究人员让其不能接受培美曲托+贝伐哌或；也贝伐哌的延续用药。正如在芝延哥胸部管理学研讨上的报告，对于不能接受延续用药病人的归纳说是明了，培美曲托提议组成员OS顺延了2个年初。“此项试验车无法得到主要预期终点流血事件，风险比为1。生存曲线亦无法重合，”芝延哥西北大学Jyoti Patel教授在一次新闻发布会上说是：“而次要终点PFS，培美曲托提议更有占优势。”他补充道：“虽然两种提议都激发了耐受连续性，但两种提议毒连续性作用物理性质各不相同。”

锰用药提议仍然作为极高分化非小细胞肺癌（NSCLC）的梯队用药基准。Patel指出，培美曲托+的卡锰+贝伐哌和化学疗法+的卡锰+贝伐哌的协同用药提议仍未能获准作为极高分化非点状NSCLC用药的梯队提议。 与单纯用药比起，前期化学疗法+的卡锰用药后增延贝伐哌延续用药可以顺延极高分化NSCLC生存期。而相较于不透过延续用药，前期用药后培美曲托延续用药可以顺延PFS和OS。Patel继续说是道：“一个单考量二期临床试验车说是明了，运用于培美曲托+的卡锰+贝伐哌协同用药后续培美曲托+贝伐哌延续用药的病人，其中位OS为14.1年初，中位PFS为7.8年初。” 鉴于先期临床背景，来自美洲、国家、孟加拉的40所独立机构的学术研究人员透过了一项开放随机试验车来比较IIIb/IV期NSCLC的梯队用药提议培美曲托+的卡锰+贝伐哌和化学疗法+的卡锰+贝伐哌的化果。未能出现进展期病症的病患不能接受了培美曲托+贝伐哌（培美曲托提议）或者只可用贝伐哌（化学疗法提议）延续用药。 OS是主要终点流血事件，试验车结果在数据上证明了培美曲托用药提议的优越连续性。“再次归纳设为了939例随机病患，无法迹象说是明了培美曲托提议在生存获益各个方面胜过化学疗法提议。”Patel说是。 培美曲托提议组成员病患中位PFS为6个年初，而化学疗法提议组成员为5.6年初。虽然关联不到半个年初，但其在数据归纳意义上证明了培美曲托提议的优越连续性（P=0.012）。两种用药提议各个方面反应会率为33%~34%，培美曲托提议组成员传染病控制率（反应会+传染病平衡）为65.9%，化学疗法提议组成员为69.8%。 两种用药提议不良流血事件谱各不相同。运用于培美曲托+的卡锰+贝伐哌提议的病患病症、白细胞减低性疾病、眩晕的死亡率较极高，而化学疗法提议则更多与中连续性巨噬细胞减低性疾病、咳嗽连续性中连续性巨噬细胞减低性疾病、感觉神经病症和脱发相关。 大约3%的培美曲托提议组成员病患在试验车中由于严重不良反应会需中止，而化学疗法提议组成员此种情况为3.6%。学术研究中由于药品药物所致的药品相关死亡率则有1.8%和2.3%。预先设定的归纳再次局限于不能接受了延续用药的病患，包括292例培美曲托提议组成员病患和298例化学疗法提议组成员病患。 培美曲托提议组成员病患中位OS为17.7年初，中位PFS为8.6年初；而化学疗法提议组成员病患中位OS为15.6年初，中位PFS为6.9年初。比较紧紧，未能不能接受延续用药的病患由于进展期传染病或毒药物等考量，培美曲托提议组成员中位OS为4.6年初，化学疗法提议组成员为6.1年初。 Patel报导称，53%的培美曲托提议组成员病患和59%的化学疗法提议组成员病患不能接受了中卫附延用药提议。受邀参与探讨的嘉宾Langer教授说是：“结果实在太不快但也是可以考虑到的。”此结果与以前报导的用药后续贝伐哌延续用药提议结果相保持一致。”这些数据是相当保持一致的，我们注意到的差别微乎其微。无论哪一个提议延了贝伐哌，或许它们都是相较保持一致的，“宾州宾夕法尼亚大学的Langer说是道。Langer说是：“结果确实是颇受欢迎的，因为这使那些仍未能为都有培美曲托和贝伐哌的用药提议支出了成本的保险公司丰了一口气。” 鉴于自己欠缺数据归纳和经济学专业知识，Langer估算培美曲托+的卡锰+贝伐哌用药提议每个化疗的成本确实会超过12000美元，几乎是化学疗法+的卡锰+贝伐哌用药提议的两倍。 此结果与国家的一项学术研究结果对比说是明了，与实质上运用于贝伐哌延续用药比起，培美曲托+的卡锰+贝伐哌用药提议后续培美曲托+贝伐哌延续用药在顺延病患PFS各个方面有数据归纳意义。Langer表示成本仍然是管制运用于培美曲托+贝伐哌延续用药提议的考量。他的计算结果说是明了每生命年成本增延228,318美元。 编辑： 李林栋