PD-1单抗Opdivo联合CTLA-4单抗Yervoy治疗肝细胞肿瘤,获得FDA的加速批准

2021-12-20 04:11:35 来源:
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百事美施贵宝(Bristol Myers Squibb)新公司宣布PD-1抗病毒Opdivo(nivolumab)联合CTLA-4抗病毒Yervoy(ipilimumab)疗法肝细胞肝癌(HCC),拿到了FDA的加快首肯。这类病患者在此之后已采用拜耳新公司的多酪氨酸抑制剂Nexar疗法过。

此次首肯是基于正在来进行的I/II期CheckMate-040期试验中的数据,该试验中共涉及1097名晚期HCC病患者(包括有或没有慢性病神经毒素肝炎)。该研究者除此以外PD-L1暗示者和非暗示者。

结果显示,在随访28个月末后,采用Opdivo和Yervoy疗法的病患者中有33%有自发,其中有8%的病患者拿到了完全缓解,24%的病患者赢取了部分缓解。自发的间隔时间从4.6个月末到30.5个月末约数,其中88%持续大概六个月末,56%持续大概一年,31%持续大概两年。

首席研究者员Anthony El-Khoueiry指出" HCC是一种需要不同疗法方式的来袭性疾病",并补充说CheckMate-040试验中的这些结果"强调了这种双重免疫疗法用做这类病患者的疗法潜能"。

在2018年,默克新公司的PD-1抗病毒Keytruda(pembrolizumab)用做以前不感兴趣过Nexar疗法的HCC病患者,也拿到了FDA的加速首肯。该决定基于KEYNOTE-224研究者的数据,结果表明Keytruda的客观自发率为17%,在有自发的病患者中,分别有89%和56%的自发间隔时间大概为6个月末和12个月末。

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